Vertex制藥表示VX-659三聯療法治療潰瘍性纖維化的III期研究達到了主要終點
2021-11-15 11:49 來源:酒泉男科醫院
出血性增生(CF)是一種故常見的遺傳基因,此病因最故常直接影響循環另有統,但也故常發生于胰臟、肝臟、腎臟以及腸道。Vertex制藥近日宣布,兩項III期研究清查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)三聯分組合可行性外科手術囊性增生患兒的持續性和持續性,結果看出,三聯藥物達到了胃部顯著強化的主要往北。Vertex制藥的高級顧問醫療衛生任官Reshma Kewalramani暗示,三聯可行性確實為絕大多數至少有一個F508del變異的CF患兒提供臨床某種程度。
在研究中,將385名12歲及以上罹患一個F508del變異和一個大于機能變異的患兒隨機扣除到VX-659/tezacaftor/Kalydeco三聯可行性分組或口服分組,外科手術24周。該研究的主要往北是從基線到第4周,1秒鐘輕輕吸管使用量(ppFEV1)的千分之絕對變化。中后期分析的數據庫看出,與口服相比,三聯可行性將第4周ppFEV1的千分之絕對變化提高了14個百分點。Vertex暗示,該分析的持續性和持續性數據庫支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco三聯分組合可行性,用做罹患一種F508del變異和一種大于機能變異的患兒。
早期原文:
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